四川觀(guān)察 2020年02月24日
2月23日下午,鐘南山院士與廣東支援湖北荊州醫療隊、荊州市新冠肺炎定點(diǎn)收治機構首次開(kāi)了遠程會(huì )診會(huì )。會(huì )上,鐘南山院士給大家送上了一個(gè)“好消息”。
“今天早晨2點(diǎn)多,國家藥監局已經(jīng)批了幾種藥品。其中一個(gè)是關(guān)于如何鑒別流感、副流感和新冠肺炎的試劑,這是很關(guān)鍵的工作。”鐘院士說(shuō),美國現在流感大流行,涉及的病例遠遠高于新冠肺炎。中國也有這種(流感與新冠肺炎混合感染的)情況,鑒別出正常人、流感患者和新冠肺炎患者是當務(wù)之急。而鐘院士所說(shuō)的這個(gè)有著(zhù)“關(guān)鍵性”作用的測試劑,正來(lái)自于成都溫江。
2月22日,國家藥品監督管理局應急審批通過(guò)3個(gè)新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品,其中之一的“六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒”就是鐘院士提到的試劑,而它則是由位于成都溫江的企業(yè)——博奧生物聯(lián)合清華大學(xué)、四川大學(xué)華西醫院共同設計開(kāi)發(fā)的。這款產(chǎn)品正在迅速應用到疫情防控前線(xiàn),為一線(xiàn)提供快速、精準、有效診斷。
一次測6種病毒 可區分流感和新冠肺炎
在位于溫江的企業(yè)里,記者了解到,博奧生物此次獲批的“六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)”,是在國家衛健委高級別專(zhuān)家組組長(cháng)鐘南山院士、國家衛健委高級別專(zhuān)家李蘭娟院士指導下,聯(lián)合清華大學(xué)、四川大學(xué)華西醫院共同設計開(kāi)發(fā)的用于呼吸道多病毒檢測的全新微流控芯片系統。它是國內首個(gè)新冠肺炎病毒芯片檢測系統,也是目前唯一的含新冠肺炎病毒在內的呼吸道多病毒指標核酸檢測試劑盒。
據介紹,此前國家藥監局應急批準進(jìn)入臨床的新冠肺炎病毒核酸檢測產(chǎn)品均為針對新冠肺炎病毒單一指標的檢測試劑,只能區分正常人和新冠肺炎病毒感染者、無(wú)法達到有效排查的目的。現正值冬春流感高發(fā)季,此次唯一批準進(jìn)入臨床的多指標核酸檢測產(chǎn)品,不僅能幫助醫務(wù)人員快速區分正常人和新冠肺炎病毒感染者,還能有效鑒別流感患者和新冠肺炎患者,從而實(shí)現對患者的精準診斷、精準治療。
檢測僅需1.5小時(shí) 比其他產(chǎn)品快一倍
該芯片只需采集患者的鼻、咽試子等分泌物樣本,在1.5小時(shí)內便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒在內的6種呼吸道常見(jiàn)病毒。該產(chǎn)品目前已獲15項授權專(zhuān)利和各類(lèi)科技獎項7項。也就是說(shuō),它除了能檢測新冠肺炎病毒外,還可同時(shí)檢測其他5種呼吸道常見(jiàn)病毒,達到排查其他引起相似癥狀病毒的目的。
同時(shí),一次檢測僅需1.5小時(shí),這比其他已獲批單一指標檢測產(chǎn)品快一倍的速度。值得一提的是,這一系統還能同時(shí)檢測16人份樣品,加上多指標聯(lián)檢等特點(diǎn),能極大程度提高檢測效率及安全性,減輕醫院負擔,使寶貴的救治資源集中用于新冠肺炎病毒患者的救治中。
生產(chǎn)火力全開(kāi) 日產(chǎn)量達24000片
早在新冠肺炎疫情爆發(fā)初期,博奧晶芯就已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行項目立項,從產(chǎn)品的研發(fā)研制、測試再到試生產(chǎn),僅僅用了一個(gè)月左右的時(shí)間。
在博奧生物呼吸道多病毒核酸快速檢測芯片系統研制成功后,短時(shí)間內已有多家醫院緊急聯(lián)系預訂,獲批后博奧已連夜緊急支援全國各大醫院,尤其是武漢等疫情嚴重地區,如華中科技大學(xué)附屬同濟醫院(中法院區)、武漢協(xié)和醫院、武漢火神山醫院以及湖北省人民醫院等;同時(shí)博奧的生產(chǎn)團隊也在加班加點(diǎn)完成生產(chǎn)任務(wù),目前生產(chǎn)能力充足,芯片日產(chǎn)量可達24000片,根據需求,公司也將啟動(dòng)更多的生產(chǎn)線(xiàn)。
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