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國家衛(wèi)健委發(fā)布管理規(guī)定界定食藥物質定義范圍

甘孜日報    2021年12月07日

日前,國家衛(wèi)健委會同市場監(jiān)管總局制定了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。

在我國傳統(tǒng)飲食文化中,一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用。《食品安全法》規(guī)定,生產經營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(以下簡稱食藥物質)。食藥物質目錄由國務院衛(wèi)生行政部門會同食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。2019年新修訂的《食品安全法實施條例》規(guī)定,對按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄,國務院衛(wèi)生行政部門會同食品安全監(jiān)督管理部門應當及時更新。

《規(guī)定》對食藥物質的范圍進行了定義:食藥物質是指傳統(tǒng)作為食品,且列入《中華人民共和國藥典》的物質。食藥物質除了安全性評價證明其安全之外,還要符合全國人大常委會關于全面禁止非法野生動物交易、革除濫食野生動物陋習決定的精神,符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態(tài)保護等相關法律法規(guī)規(guī)定。

《規(guī)定》提到,省級衛(wèi)生健康行政部門提出擴增或調整食藥物質目錄的建議,同時應提供具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評價資料等材料。國家技術機構對地方擴增或調整食藥物質目錄的建議材料進行技術審查,結合各方意見、社會穩(wěn)定性風險評估等提出綜合審評意見和建議。

《規(guī)定》明確,為做好對新納入目錄物質的跟蹤管理,要求地方對新納入食藥物質目錄的物質開展食品安全風險監(jiān)測,及時報告發(fā)現(xiàn)的不良反應等信息。結合風險監(jiān)測結果,以及具體規(guī)定的3種需要研究修訂目錄的情形,必要時對食藥物質目錄進行調整,實施動態(tài)管理。


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