四川在線(xiàn) 2018年07月24日
7月15日，國家藥監局披露，查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗，長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》行為。責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，對相關(guān)違法違規行為立案調查。一波未平一波又起，隨及長(cháng)生生物又因“吸附無(wú)細胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡(jiǎn)稱(chēng)“百白破”)在檢驗中“價(jià)效測定”不符合規定，遭到吉林省藥監局行政處罰。
問(wèn)題疫苗披露后，引起了社會(huì )尤其是孩子家長(cháng)的極大關(guān)注，針對這兩個(gè)問(wèn)題疫苗是否進(jìn)入我省，就此記者7月22日采訪(fǎng)了省衛生計生委疾控處相關(guān)負責人。據了解，問(wèn)題凍干人用狂犬病疫苗已全部實(shí)施召回，并未進(jìn)入社會(huì )，而問(wèn)題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標采購中沒(méi)有涉及相關(guān)批次的疫苗，因此公眾可以放心。
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一、效價(jià)指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號?
根據11月3日國家食品藥品監管總局發(fā)布信息：長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標不符合標準規定。
二、如何查詢(xún)兒童是否接種了效價(jià)指標不合格的百白破疫苗?
兒童家長(cháng)或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢(xún)接種單位，由接種單位協(xié)助查詢(xún)所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線(xiàn)咨詢(xún)。
三、接種了效價(jià)指標不合格的百白破疫苗會(huì )影響免疫效果嗎?
該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門(mén)正在組織專(zhuān)家對該情況進(jìn)行評估，根據評估結果將采取相應措施，妥善處理。
四、效價(jià)指標不合格的百白破疫苗安全嗎?
中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒(méi)有增加。
五、兒童接種過(guò)百白破疫苗還會(huì )患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎?
接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風(fēng)的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。
六、我國百日咳、白喉和破傷風(fēng)疾病發(fā)生情況如何?
我國在20世紀60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬(wàn)-200/10萬(wàn)。自上世紀60年代開(kāi)始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來(lái)，全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬(wàn)以下。
我國除新生兒破傷風(fēng)外，其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報告傳染病。
2007年至今，全國無(wú)白喉病例報告。
七、百日咳、白喉和破傷風(fēng)病人臨床表現有哪些?
百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過(guò)飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續2-3個(gè)月。本病多發(fā)生于<5歲兒童，尤以<6個(gè)月嬰兒發(fā)病率較高。
白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。
破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風(fēng)桿菌常見(jiàn)于土壤中。皮膚創(chuàng )傷時(shí)，破傷風(fēng)芽孢可被帶入傷口，破傷風(fēng)桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風(fēng)毒素，引起破傷風(fēng)特有的肌肉強直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng )傷時(shí)，尤其是存在上述感染因素時(shí)，應及時(shí)到醫院就診。醫生會(huì )根據創(chuàng )傷情況，選擇合理的治療方案，必要時(shí)使用破傷風(fēng)類(lèi)毒素或/和破傷風(fēng)免疫球蛋白進(jìn)行暴露后預防。
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