四川在線(xiàn) 2018年10月10日
今天(10日)，國家醫療保障局印發(fā)了《關(guān)于將17種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》。經(jīng)過(guò)3個(gè)多月的談判，17種抗癌藥納入醫保報銷(xiāo)目錄，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標準低于周邊國家或地區市場(chǎng)價(jià)格，將極大減輕我國腫瘤患者的用藥負擔。
本次納入藥品目錄的17個(gè)藥品中包括12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥，均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)癌種。17個(gè)談判藥品與平均零售價(jià)相比，平均降幅達56.7%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標準低于周邊國家或地區市場(chǎng)價(jià)格，平均低36%。
國家醫療保障局局長(cháng) 胡靜林：特別是這次機構改革為我們這次談判工作創(chuàng )造了很好的條件，一方面就是醫保制度的整合，使得我們醫保有了更大的戰略購買(mǎi)力。會(huì )讓我們在談判中有更強的話(huà)語(yǔ)權，能夠更好的實(shí)現以量換價(jià)這個(gè)目的。這些抗癌藥納入醫保以后，會(huì )使大量的原本負擔不起的患者可以用得上新藥，可以改善他們的治療效果。
抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判充分體現了對醫藥創(chuàng )新的重視和支持，17種談判抗癌藥品中有10種藥品均為2017年之后上市的品種。
國家醫療保障局局長(cháng) 胡靜林：這次納入目錄的抗癌藥都是近幾年新上市的藥品，專(zhuān)利的存續期還比較長(cháng)，那么通過(guò)醫保對這些優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新藥的戰略性購買(mǎi)，可以起到促進(jìn)和推動(dòng)醫藥企業(yè)加大研發(fā)投入，以研制更多更好的創(chuàng )新藥，惠及了廣大患者。
國家醫療保障局要求各統籌地區要采取有效措施保障談判藥品的供應和合理使用。因談判藥品納入目錄等政策原因導致醫療機構2018年實(shí)際發(fā)生費用超出總額控制指標的，年底清算時(shí)要給予合理補償，并在制定2019年總額控制指標時(shí)綜合考慮談判藥品合理使用的因素。同時(shí)，要嚴格執行談判藥品限定支付范圍，加強使用管理，對費用高、用量大的藥品要進(jìn)行重點(diǎn)監控和分析，確保醫保基金安全。
藥品支付標準是準入談判的核心
今年6月，國家醫療保障局新一輪抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判工作開(kāi)始啟動(dòng)，44個(gè)目錄外獨家抗癌藥經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評審和投票遴選，并征得企業(yè)意愿，最終17個(gè)藥品獲得談判成功。本臺記者獨家跟蹤采訪(fǎng)了國家抗癌藥醫保準入現場(chǎng)談判工作的過(guò)程。
2018年6月，國家醫療保障局剛剛組建成立后，按照國務(wù)院抗癌藥降稅降價(jià)工作部署，立即啟動(dòng)了目錄外抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判。在醫療組辦公室專(zhuān)項工作進(jìn)度表上，專(zhuān)家評審、提出備選談判藥品、指導企業(yè)準備談判材料等20項工作，都按照明確的工作日期，穩步推進(jìn)。
央視記者 張萍：現在是2018年9月15日11點(diǎn)35分，抗癌藥進(jìn)入國家醫保的準入談判正在我身后的這間會(huì )議室進(jìn)行當中，經(jīng)過(guò)近三個(gè)月的準備，涉及到12家企業(yè)抗癌藥品將在今天完成最后的價(jià)格談判。
抗癌藥國家醫保準入談判第二組談判組組長(cháng) 王艷君：今天的談判呢，我們是由五位專(zhuān)家組成的，由國家醫保局和人社部社保中心授權與企業(yè)的價(jià)格談判，我們整個(gè)的報價(jià)程序是有兩次，企業(yè)進(jìn)行第一次的報價(jià)以后呢，再進(jìn)行第二次的報價(jià)。兩輪的談判請企業(yè)一定慎重。
談判專(zhuān)家組專(zhuān)家是由國家醫保局專(zhuān)家庫抽取，來(lái)自山東、云南、北京、江蘇等地，大多曾參加過(guò)省級醫保談判。整個(gè)談判過(guò)程，國家醫保局進(jìn)行了全程錄像。
抗癌藥國家醫保準入談判第二組談判組組長(cháng) 王艷君：我們一方面要掌控降價(jià)的空間，我們希望最大限度讓利于參保人，讓利于基金。但是企業(yè)的話(huà)，你也要考慮到它的研發(fā)成本，生產(chǎn)成本和上市的成本。所以雙方的利益都要考慮。所以我們每一步都是如履薄冰的。談判都要慎重。
記者觀(guān)察到，抗癌藥談判工作分為兩個(gè)談判組進(jìn)行，在進(jìn)入會(huì )議室前，參加談判的人員，只能攜帶必須的文件材料，任何通訊設備都不能帶進(jìn)會(huì )議室。
藥品支付標準是國家醫保藥品準入談判的核心，也是國家醫保經(jīng)辦機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)間博弈的核心。
如何通過(guò)談判在醫療保險基金可承受的基礎上，實(shí)現醫療保險資源的合理配置，同時(shí)保留企業(yè)合理利潤空間，激勵其進(jìn)一步創(chuàng )新投入，合理的藥品支付標準成為談判的關(guān)鍵所在。
記者：您參加這次談判緊張嗎？
制藥企業(yè)代表 朱益飛 ：坦率的講還是有點(diǎn)緊張的，雖然我們都清楚整個(gè)流程，但是畢竟這是關(guān)系到一個(gè)產(chǎn)品以什么樣的合理的方式能夠進(jìn)入國家醫保，這對我們來(lái)說(shuō)是非常重要的。
因為涉及到談判藥品的價(jià)格保密工作，雙方談判時(shí)，記者獲準在談判室外進(jìn)行拍攝。記者觀(guān)察到每一個(gè)企業(yè)談判代表進(jìn)入談判室時(shí)都表情凝重，這場(chǎng)談判關(guān)乎到，抗癌藥能否進(jìn)入醫保報銷(xiāo)目錄？又將以什么樣的價(jià)格進(jìn)入醫保？
制藥企業(yè)代表 楊馨波：這個(gè)壓力肯定是顯而易見(jiàn)。尤其對于這樣一個(gè)進(jìn)入中國市場(chǎng)比較短，而且還在專(zhuān)利期的藥物。這個(gè)降價(jià)壓力真的實(shí)在非常巨大。
17種藥品均低于周邊國家或地區價(jià)格
此次談判抗癌藥，均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價(jià)值高、創(chuàng )新性高、病人獲益高的藥品。這些藥大部分都還處于獨家專(zhuān)利保護期限內，談判難度非常大。
正在談判室外進(jìn)行密切商量的是德國默克公司的談判代表們，這已經(jīng)是他們第三次從談判室出來(lái)，他們談判的藥品名稱(chēng) 西妥昔單抗注射液，主要治療結直腸癌，2017年第一輪國家藥品談判時(shí)，就有西妥昔單抗注射液，但是最終談判失敗。這一次談判，對于國家醫保局和企業(yè)來(lái)說(shuō)，雙方都想找到一個(gè)平衡點(diǎn)，以什么樣的價(jià)格能夠談判成功。德國默克公司的談判代表，一直不停地打電話(huà)和總部進(jìn)行溝通。
默克中國 腫瘤事業(yè)部高級總監 袁澤之：我也看您可能跟總部在溝通，這個(gè)主要原因是因為價(jià)格是嗎？
默克中國 腫瘤事業(yè)部高級總監 袁澤之：：對，因為總部對我們是有些授權的，我們可能也要跟總部進(jìn)行溝通。
記者：現在談的價(jià)格可能已經(jīng)遠遠超過(guò)總部給您的授權了嗎？
默克中國 腫瘤事業(yè)部高級總監 袁澤之：：肯定，因為我開(kāi)始拿到的授權，我沒(méi)法達到，我必須要再請示。
根據數據顯示，西妥昔單抗注射液2017年的平均價(jià)格為4200元左右。整個(gè)談判過(guò)程持續了30多分鐘，最終雙方達成一致，簽訂了價(jià)格協(xié)議書(shū)。談判后的價(jià)格由4200元降到1295元。
記者：它(西妥昔單抗注射液價(jià)格)應該是一個(gè)什么樣的程度呢？
默克中國 腫瘤事業(yè)部高級總監 袁澤之：應該說(shuō)我們是給了全球最低的一個(gè)價(jià)格。通過(guò)這次醫保談判，我們能夠通過(guò)以?xún)r(jià)換量，讓老百姓得到應用，這對中國的老百姓是個(gè)好事情。
制藥企業(yè)看中中國市場(chǎng)，采用“以?xún)r(jià)換量”的策略，以降價(jià)換取銷(xiāo)量。而國家醫保談判專(zhuān)家采用“以量換價(jià)”的策略，最大限度將價(jià)格降下來(lái)，此次談判成功的17種藥品，最終的價(jià)格全部比周邊國家或地區要低，這樣的結果，談判雙方都付出了巨大的努力。
抗癌藥品醫保支付標準評估過(guò)程更科學(xué)
國家醫療保障局成立不到4個(gè)月，完成了抗癌藥醫保準入的國家談判，這場(chǎng)談判備受矚目，談判經(jīng)歷哪些程序？醫保底價(jià)又從何而來(lái)？
談判準備階段，“企業(yè)報送材料”、“專(zhuān)家評估”、“價(jià)格談判”三環(huán)節明確分工。企業(yè)按照要求報送藥品基本信息、療效價(jià)格等方面資料。專(zhuān)家團隊從藥物經(jīng)濟性和基金支撐能力兩方面進(jìn)行評估，提出評估意見(jiàn)。醫保經(jīng)辦機構另行組織談判專(zhuān)家與企業(yè)代表進(jìn)行價(jià)格談判。
制藥企業(yè)代表 楊馨波：在這個(gè)意見(jiàn)上其實(shí)已經(jīng)給我們介紹了在醫保支付標準的各個(gè)依據，這些都幫助我們很好的去定位我們的產(chǎn)品，也能幫助我們很好的和我們的總部做溝通。
國家醫保局通過(guò)兩組平行評估的方式對談判藥品開(kāi)展評估：一組是基金測算組，在充分利用2017年上一輪藥品談判中調取和收集的醫保數據基礎上，在很短的時(shí)間內又補充了21個(gè)統籌地區的最新數據，前后涉及26個(gè)省份68個(gè)統籌地區，共1.7億條基礎數據。此次談判還引入了國際通行的評估方法，采用成本效用等藥物經(jīng)濟學(xué)方法測算藥品進(jìn)入國家目錄后的預期支付標準，并就銷(xiāo)量增加情況作出定量預測。
制藥企業(yè)代表 鄧閱昕：我們可以從中感受到國家這一次對于藥品談判價(jià)格的測算用了更加科學(xué)的評估方式。
下一步的重要工作是爭取早日讓群眾盡早能買(mǎi)到降價(jià)后的抗癌藥，這要涉及各省招標平臺的公開(kāi)掛網(wǎng)、醫療機構的采購、臨床醫生的使用等方方面面，各方需加強協(xié)作，讓談判成果社會(huì )效益最大化、讓廣大參保人實(shí)實(shí)在在享受到醫保改革的紅利。(央視記者 燁輝 張萍)
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