新華社 2021年01月01日
新華社北京12月31日電（記者 陳芳董 瑞豐）中國抗擊新冠肺炎疫情邁出關(guān)鍵一步！國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制31日發(fā)布，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監局批準附條件上市，保護效力達到世界衛生組織及國家藥監局相關(guān)標準要求，未來(lái)將為全民免費提供。
“一刻也不放松！這一來(lái)之不易的成果，是我國廣大科技工作者智慧和汗水的結晶，得益于多方協(xié)同攻關(guān)。”科技部副部長(cháng)徐南平介紹，目前已有3條技術(shù)路線(xiàn)5個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗，中國疫苗研發(fā)始終堅持以人民為中心，致力于研發(fā)出安全、有效和可及的疫苗。
國家藥監局30日批準該疫苗附條件上市。國家藥品監督管理局副局長(cháng)陳時(shí)飛介紹，經(jīng)過(guò)一系列依法依程序的嚴格審查、審評、核查、檢驗和數據分析認為，該疫苗已知和潛在的獲益，大于已知和潛在的風(fēng)險，達到預設的附條件上市標準要求。已有數據顯示，上述疫苗保護效力為79.34%。
按照我國有關(guān)法律規定，對于應對重大突發(fā)公共衛生事件急需的疫苗，國家藥品監管部門(mén)可以附條件批準注冊申請，同時(shí)督促企業(yè)繼續按計劃完成Ⅲ期臨床試驗及其他上市后研究。全球多個(gè)國家對新冠病毒疫苗采用緊急使用或附條件上市，這是人類(lèi)疫苗研發(fā)史上前所未有的速度。
“新冠病毒疫苗將為全民免費提供。”國家衛生健康委員會(huì )副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負責人曾益新表示，我國計劃通過(guò)疫苗接種建立全人群免疫屏障，在已開(kāi)展和正在開(kāi)展的高風(fēng)險人群和重點(diǎn)人群接種的基礎上，將逐步有序推進(jìn)老年人、有基礎疾病的高危人群接種，后續再開(kāi)展普通人群接種。
“一般認為，接種率達到60%至70%才能建立全民保護。”曾益新說(shuō)，鑒于我國已批準的疫苗安全性、有效性有良好證據，倡導公眾在知情同意、排除禁忌癥的前提下，積極參加接種。
中國新冠病毒疫苗上市為全球戰勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。此前，阿聯(lián)酋、巴林按照世界衛生組織相關(guān)技術(shù)標準，已分別審核批準了國藥集團中國生物新冠病毒疫苗正式注冊上市。
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