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新冠疫苗接種“九問(wèn)”②|新冠疫苗質(zhì)量和安全性可靠嗎?

? 川觀(guān)新聞    2021年04月08日

四川是如何開(kāi)展新冠疫苗的配送和保存的?整個(gè)流程能保證疫苗的質(zhì)量和安全嗎?就大家關(guān)心的問(wèn)題,記者采訪(fǎng)了四川省疾控中心副主任、主任醫師周久順和四川省疾控中心免疫規劃所所長(cháng)、主任醫師漆淇。

疫苗研發(fā)非常嚴謹

配送嚴格無(wú)需擔心

周久順介紹,一支疫苗的誕生通常需要五個(gè)步驟:第一是毒種和細胞的研究、免疫源獲取,第二是生產(chǎn)工藝研究,第三是質(zhì)量研究,第四是動(dòng)物實(shí)驗以及人體的臨床研究,最后待確認疫苗的安全性和有效性后才會(huì )進(jìn)入上市審批階段。

在2020年12月31日召開(kāi)的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )中,宣布了國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局的批附條件準備上市,有數據顯示其保護率為79.34%,實(shí)現安全性、有效性、科技性、可負擔性的統一,達到了世界衛生組織及國家藥監局相關(guān)標準要求。

那么,四川是如何開(kāi)展新冠疫苗的配送和保存的?整個(gè)流程能保證疫苗的質(zhì)量和安全嗎?漆淇表示,新冠疫苗作為生物制品,其質(zhì)量是被嚴格保證的,所以其全程都在冷鏈條件下進(jìn)行配送,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送單位、疾控中心和接種單位都在嚴格按照《中華人民共和國疫苗管理法》及《預防接種規范》的相關(guān)要求對疫苗進(jìn)行儲存和運輸。

漆淇告訴記者,為保障新冠疫苗配送和接種安全,四川以“一加大、三嚴格”為抓手來(lái)保證疫苗質(zhì)量:“一加大”即四川加大了對全省冷鏈設備(包括冷藏車(chē)、疫苗運輸車(chē)和冷庫)的投入,“三嚴格”即嚴格運輸環(huán)節、嚴格儲存環(huán)節及嚴格使用環(huán)節,各疾控中心和接種單位在收到新冠疫苗后會(huì )將其放入冷鏈環(huán)境中,并對冷鏈空間進(jìn)行嚴格的溫度監測,接種操作人員的每一個(gè)接種細節也被嚴格規范。“一系列措施可有效保證新冠疫苗從企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)到接種人員使用的環(huán)節,再到接種到每一個(gè)人身上的時(shí)候都能夠保持嚴格的冷鏈環(huán)境。”

據悉,去年四川財政投入了7000余萬(wàn)元對全省疾控機構的冷鏈運輸車(chē)和冷庫等進(jìn)行了相應的配備,加強了疫苗在運輸和儲存環(huán)節的保障。

疫苗質(zhì)量安全可靠

四川已有不良反應處置機制

那么當新冠疫苗打進(jìn)人體后足夠安全嗎?周久順表示,接種疫苗后,人體會(huì )產(chǎn)生保護性抗體,有的疫苗還會(huì )讓人體產(chǎn)生細胞免疫,形成相應的免疫記憶。這樣,人體就有了對抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體,疫苗產(chǎn)生的抗體、細胞免疫釋放的細胞因子就能識別、中和或殺滅病毒,而免疫記憶也很快調動(dòng)免疫系統發(fā)揮作用,讓病毒無(wú)法在體內持續增殖,從而達到預防疾病的目的。

周久順表示,為做好本次新冠疫苗接種安全保障工作,四川正在采取多項措施:目前四川每個(gè)接種點(diǎn)都有二級以上醫療機構的現場(chǎng)駐點(diǎn)保障,熟練掌握疫苗異常反應處置措施和急救技能的保障人員隨時(shí)待命。此外,接種單位就近的定點(diǎn)救治醫院均建立了綠色通道,各地也成立了疑似預防接種不良反應調查處置小組,“通過(guò)以上措施,我們會(huì )盡最大努力來(lái)保證群眾的接種安全。”

“從疫苗生產(chǎn)使用的多年經(jīng)驗來(lái)看,我國生產(chǎn)的疫苗是非常安全、可靠的,也對各種傳染病的減少做出了巨大貢獻。我已經(jīng)接種過(guò)新冠疫苗了,還不是生龍活虎的嘛,有啥子?”周久順說(shuō)。





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